合水县市场监督管理局扎实开展药品流通领域飞行检查

摘要:北京时间20200928关于【合水县市场监督管理局扎实开展药品流通领域飞行检查】的具体情况和说明,让www.lianbingfa.com新闻频道的以图文形式为您慢慢道来。

为进一步规范药品流通秩序,有效防控药品质量安全风险,根据庆阳市市场监督管理局《2020年全市药品流通领域飞行检查方案》要求,合水县市场监督管理局结合实际制定了飞行检查方案,从9月下旬开始对本辖区内药品经营企业和医疗机构开展了飞行检查。

一、坚持问题导向,锁定重点检查对象。此次检查坚持“四个最严”要求,按照“双随机一公开”原则,随机对本辖区内日常管理水平较低的20户药品经营企业和2家使用特殊药品及疫苗的医疗机构作为飞行检查的重点对象。

二、严格依法依规,确定重点检查内容。以药品经营使用单位执行《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规情况为重点,根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,突出对药品经营企业质量管理体系文件执行、计算机GSP管理系统运行、执业药师在岗履职、冷链药品管理、药品储存运输温湿度监测、药品购销存记录、票据、货款、数据是否完整可追溯以及从业人员业务培训、设施设备配置使用、药品存储与养护、疫苗和麻精药品等特殊药品的管理使用情况进行飞行检查。

三、严格检查程序,保证飞行检查质量。依据检查方案随机抽取检查员、随机抽取检查企业,实行组长负责制,组员责任制,按照不发通知、不打招呼、不听汇报、不要陪同,直奔基层、直插现场的“四不两直”方式开展现场检查。检查中发现,部分药品经营企业存在一些问题:一是企业制定的质量管理体系文件不符合实际情况,文件内容不全,未及时根据企业实际进行修订;二是培训档案不全,部分岗位人员培训学习不到位,不熟悉岗位职责和工作程序,对冷链药品、特殊管控药品管理制度和流程不熟悉;三是部分处方药未经执业药师审核销售;四是有些药品零售企业对需阴凉储存的个别药品未按条件储存;五是重点养护品种养护记录不全;六是个别医疗机构阴凉储存药品设施设备配备与使用的药品规模不相适应,不能满足低温储存药品需求。针对上述问题,检查组形成书面检查报告,对现场检查发现严重违反《药品管理法》《医疗机构药品监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》的违法违规行为,及时收集证据,制作现场检查文书,依法进行立案查处。情节轻微的对负责人进行了约谈、告诫、责令限期整改,要求进一步转变经营理念,提高质量意识、责任意识和守法经营意识,规范药品经营使用行为。

通过本次飞行检查旨在促使辖区内药品经营使用单位药品管理得到进一步规范,药品安全风险得到有效管控。下一步,合水县市场监督管理局将继续加大对辖区内药品经营企业和医疗机构的飞行检查和跟踪检查力度,坚持飞行检查常态化,以问题为导向,发现问题及时查处,进一步提高药品经营使用单位的安全责任意识和诚信自律意识,切实保障人民群众用药安全。


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